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純化水設備醫藥純水設備

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純化水設備醫藥純水設備
產品簡述


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產品詳情

系統采用先進RO+EDI純化水工藝,產水水質滿足客戶的生產用水要求,符合藥典、GMP、FDA要求。系統整體人性化設計,模塊化安裝,占地面積小,操作簡單方便,運行穩定,高效節能。
應用行業:藥品、食品、化妝品、保健品、醫療器械、體外診斷試劑等行業。
可系統根據用戶需求(URS)定制。
 
產水  電導率≤1 us/cm
符合  2015版藥典  純化水標準
符合《體外診斷試劑用水》(YYT-1244-2014)純化水標準RO+EDI純化水設備
 配套衛生級無菌儲水罐

 
全自動衛生級不銹鋼管道焊機
讓要求更高的您,從容應對GMP、FDA等各項認證

 

 


標準規范:
1、法規
  (1)中華人民共和國藥品管理法實施條例
  (2)中華人民共和國藥典(2015版)
  (3)藥品生產質量管理規范(GMP) (2010版)
 (4)體外診斷試劑用水(YYT-1244-2014)RO+EDI純化水設備


2、參照標準
 (1)JB/T20093-2007制藥機械行業標準
 (2)GB 9706.1-1995醫用電氣設備第一部分安全通用要求
 (3)JGJ71-90潔凈室施工及驗收規范
 (4)YYT_1244-2014_體外診斷試劑用水標準
 (5)JB/T 2932-1999水處理設備 技術條件
 (6)GB150鋼制壓力容器
 (7)NB/T47003.1—2009鋼制焊接常壓容器
 (8)GB50236-98現場設備、工業管道焊接工程施工及驗收規范    
 (9)GB/T 5226.1-96機械產品電氣安全要求通用要求
 (10)GB-52261-2002 機械安全機械電氣設備第一部分:通用技術條件


RO+EDI純化水設備
性能介紹:
  (1) 設計和制造標準:系統按最新中、美、歐藥典標準要求設計,遵循CGMP和GAMP規范,符合GMP、FDA認證要求。
  (2) 3D模擬制造安裝,客戶全程參與,提前展示細節效果,全方保障客戶需求。
  (3)模塊化設計:結構更緊湊,操作維護更簡單。
  (4)小于3D,特殊情況下,采用零死角設計;獨特的最低點全排凈設計。
 
RO+EDI純化水設備
 
(5)人性化的設計,操作便捷。

 

 

 


                                                             RO+EDI純化水設備


產品服務:
1、售后服務
 (1)從設計到生產、運行、售后全程資料,免費保存15年。
 (2)設備運行狀況終身跟蹤,短信、電話提醒客戶更換耗材,免費提供設備運行記錄技術分
          析服務,對系統運行狀況進行判斷,防患于未然。
 (3)設備故障30分鐘提出解決方案,最快24小時內上門維修。
 
2、產品培訓
 培訓至少1-2名設備操作管理人員,培訓完成后進行技能考核,考試合格上崗。
 培訓內容:基礎理論、設備構造、設備操作、CIP清洗消毒、設備維護保養、儀表校正、設備
 故障排除、現 場實操等。
 
3、品質承諾
 設備安全穩定運行15年。
 
4、設備驗證
 GMP/FDA驗證服務
 WATREAT純化水系統遵循GMP/FDA要求設計制造,同時為客戶提供完整GMP/FDA系統驗證服務,提供專業的DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT等系統文件。此外,還有專業的GMP/FDA驗證團隊為您的純化水制取設備系統通過驗證提供免費指導。

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